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Capacitar a los participantes en el conocimiento de los fundamentos de validación farmacéutica, con el objeto de conocer las técnicas a utilizar para que los productos durante el proceso de fabricación se mantengan dentro de los parámetros de calidad previamente establecidos.

Como consecuencia del entrenamiento, el personal tendrá conocimientos que tengan aplicabilidad para desarrollar procedimientos que apoyen la estandarización de los procesos de manufactura de diversas formas farmacéuticas.

Beneficios

El participante:
1. Conocerá y aplicará los conceptos fundamentales de la validación farmacéutica desde el diseño de las instalaciones hasta los procesos de manufactura, pasando por los controles de la limpieza de áreas y equipos utilizados
2. Será capaz de identificar los elementos significativos para elaborar un plan de validación en su empresa.


DURACIÓN

100 horas de aprendizaje y práctica


MODALIDAD

Presencial


HABILIDADES

Normas de validación
Planes de contingencia, mitigación y acción
Validación de sistemas de agua
Validación de limpieza de áreas sépticas y no sépticas
Validación de proyectos asépticos y no asépticos


INVERSIÓN

$44500 MXN*

(Desde $4945 MXN mensuales**)


*Con IVA incluido

**Con TDC participantes


APOYO EDUCATIVO

ExaTec
Vinculación empresarial
Papá Tec
ExaDiplomado
Colaboradores Tec
Meses sin intereses con TDC participantes

TEMARIO
Módulo 1

Introducción a la validación farmacéutica

( 20 horas)
Módulo 2

Validación de sistemas críticos

( 20 horas)
Módulo 3

Validación de limpieza de áreas asépticas y no asépticas

( 20 horas)
Módulo 4

Validación de procesos no asépticos

( 20 horas)
Módulo 5

Validación de procesos asépticos

( 20 horas)
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29 Junio, 2019
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