- El participante: Conocerá y aplicará los conceptos fundamentales del Quality Management, a los procesos de manufactura farmacéutica desde la selección de proveedores hasta la distribución del producto terminado.
- Conocerá y aplicará los conceptos fundamentales que deben cumplir las instalaciones y equipo de la planta de fabricación, para garantizar la óptima calidad de la producción farmacéutica.
- Será capaz de identificar los elementos significativos para diseñar y evaluar una estructura organizacional orientada al Aseguramiento de la Calidad.
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Diplomado
Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica (Virtual)
Salud
Nivel: Intermedio
Conocer con un enfoque práctico y aplicado, los elementos para planear, organizar, controlar y dirigir la calidad de la producción farmacéutica, con el objeto de garantizar la óptima calidad de los medicamentos fabricados.
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Modalidad
Aula Virtual
Inversión
$62,690
*MSI con tarjetas participantes emitidas en México
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Cálculo realizado con el tipo de cambio vigente al 20/03/2026 según el Banco de México ($17.90 MXN/USD). El monto final a pagar puede variar conforme al tipo de cambio aplicable al momento de la transacción.
Duración
120 horas
Sobre el programa:
Siguenos en:
¿Qué aprenderás?
¿A quién va dirigido?
- Este diplomado es ideal si eres profesionista en la industria farmacéutica en las áreas de calidad, validación, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.
¿Qué lograrás al terminar?
Al finalizar el programa, serás capaz de:
- .
Habilidades que desarrollarás:
Quality management
Risk management
Equipos de trabajo
Estrategias de producción
Análisis de riesgos
¿Cómo se imparte el programa?
Modalidad Aula Virtual
Aprende en sesiones remotas con docentes y grupos reducidos. Participa activamente, comparte ideas y fortalece tu experiencia con práctica colaborativa.
- Sesiones en vivo con profesores expertos
- Aprendizaje 100% interactivo.
Temario
Conocer e identificar los conceptos actuales del Quality Management para lograr el aseguramiento de la calidad en las plantas de manufactura farmacéutica.
Por medio del conocimiento de los estándares internacionales (FDA, EMEA. ICH) y nacionales (NOM´s), el participante desarrollará los criterios de diseño de las instalaciones, equipos y servicios de una planta farmacéutica, dentro de un cumplimiento regulatorio nacional y global.
Mediante el conocimiento de los procesos farmacéuticos el participante obtendrá los elementos relevantes para el control total de la producción farmacéutica, desde la calificación de proveedores hasta la distribución final del producto.
Proporcionar al participante los elementos necesarios para realizar un diseño apropiado de los controles de documentación, parte medular de la administración del conocimiento de las empresas (knowledge management). Un buen sistema de documentación brinda altas expectativas de cumplimiento con los más altos estándares de calidad farmacéutica internacionales.
Conocer la importancia y el impacto del factor humano en el desempeño de los sistemas de calidad farmacéutica.
Coordinador académico
Jesús Abraham Díaz Páez
Líder académico del programa
Profesional en el área de las ciencias químicas y biológicas, con formación como Químico Bacteriólogo Parasitólogo y Maestría en Ciencias con Orientación en Microbiología Médica, actualmente me desempeño como Coordinador de los WaterLABS en el Centro del Agua del Tec de Monterrey, los WaterLABS son laboratorios químicos con instrumentación analítica de alta especialidad enfocados a los análisis ambientales, de alimentos, salud, energía, entre otros; cuento con amplia experiencia en desarrollo, validación e implementación de métodos analíticos cualitativos y/o cuantitativos en una gran variedad de matrices (inorgánicas, orgánicas, líquidas, sólidas, biológicas, ambientales, etc.) adquirida a través de los 15 años de experiencia como profesionista en análisis ambientales y farmacológicos, en laboratorios regidos por normatividades nacionales y/o internacionales. Cuento con experiencia como líder de equipos de trabajo profesionales, como investigador y docente a nivel superior.
Nuestros estudiantes hablan
Valoración: 9.8
Preguntas frecuentes
La calidad farmacéutica se aplica en áreas de calidad, validación de procesos, manufactura, regulación sanitaria, logística y diseño de instalaciones. También es clave en control documental, auditorías internas y gestión de desviaciones, dentro de empresas del sector farmacéutico, biotecnológico y de salud que operan bajo estándares nacionales e internacionales.
En este diplomado aprenderás a implementar sistemas de Quality Management, diseñar instalaciones y procesos bajo estándares FDA, EMEA, ICH y NOMs, controlar documentación crítica y gestionar riesgos en manufactura. Además, desarrollarás criterios para fortalecer la estructura organizacional y el factor humano dentro del sistema de calidad farmacéutica.
Este enfoque en la calidad dentro del sector farmacéutico es útil para establecer controles que garanticen procesos consistentes, trazabilidad documental y cumplimiento normativo. Permite gestionar cambios, validar procesos, prevenir fallas y asegurar que cada lote cumpla especificaciones técnicas. También fortalece la mejora continua y reduce riesgos operativos en entornos productivos altamente regulados.
El aseguramiento de la calidad farmacéutica es importante porque protege al paciente y permite cumplir con regulaciones sanitarias estrictas. Un sistema sólido reduce riesgos, previene desviaciones y fortalece la confianza de autoridades y clientes. Además, contribuye a la competitividad de la empresa en mercados nacionales e internacionales altamente regulados.
La calidad farmacéutica es el conjunto de procesos, controles y buenas prácticas que aseguran que un medicamento cumpla con estándares de seguridad, eficacia y cumplimiento regulatorio. Implica garantizar consistencia en cada etapa, desde la adquisición de insumos hasta la distribución, bajo normas nacionales e internacionales que protegen al paciente y a la organización.
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Fernando
Porque es un diplomado muy completo y los/las docentes están preparados académicamente
Berenice Isabel
Este programa es completo, los temas tratados referente a la actualidad y los maestros con basta experiencia en los temas tratados, Felicidades!
Faridi Yozume
Porque es un programa enriquecedor