- Actualización en el tema de bioequivalencia y herramientas prácticas en el tema, impartido por docentes expertos en el área, quienes apoyan a la agencia regulatoria, en temas de bioequivalencia e intercambiabilidad de medicamentos.
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Modalidad
Aula Virtual
Inversión
$18,900
*MSI con tarjetas participantes emitidas en México
Ver formas de pago disponibles
Cálculo realizado con el tipo de cambio vigente al 18/03/2026 según el Banco de México ($17.67 MXN/USD). El monto final a pagar puede variar conforme al tipo de cambio aplicable al momento de la transacción.
Duración
30 horas
Sobre el programa:
Siguenos en:
¿Qué aprenderás?
¿A quién va dirigido?
- Si eres parte del personal relacionado con gestiones ante la agencia regulatoria este programa te brinda las herramientas necesarias para estar a la vanguardia.
¿Qué lograrás al terminar?
Al finalizar el programa, serás capaz de:
- Justificar las diferencias entre un medicamento de patente y uno genérico.
- Identificar los retos científicos de la bioequivalencia en el marco regulatorio actual.
- Diseñar y discutir críticamente estudios de bioequivalencia, desde etapa clínica hasta las fases analítica y estadística.
- Coordinar equipos multidisciplinarios para la ejecución de estudios de bioequivalencia en sus compañías.
- Transferir los conocimientos aprendidos con enfoque al planteamiento de nuevos proyectos en el área de biodisponibilidad comparativa y bioequivalencia.
- Comunicar eficientemente ideas y conceptos sobre los productos genéricos y la regulación correspondiente, con fines de sometimiento a Cofepris.
Habilidades que desarrollarás:
Bioequivalencia
Intercambiabilidad
Industria biofarmacéutica
Estudios clínicos
Medicamentos genéricos
Habilidades analíticas
¿Cómo se imparte el programa?
Modalidad Aula Virtual
Aprende en sesiones remotas con docentes y grupos reducidos. Participa activamente, comparte ideas y fortalece tu experiencia con práctica colaborativa.
- Sesiones en vivo con profesores expertos
- Aprendizaje 100% interactivo.
Temario
Repasar los aspectos químico-farmacológicos aplicables para estudios farmacocinéticos, de biodisponibilidad y bioequivalencia.
Plantear, diseñar y presentar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de fármacos, basados en la normatividad mexicana e internacional vigente.
Conocer el planteamiento y proceso de la conducción clínica de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia con el fin de obtener información confiable y de calidad.
Manejar los principios analíticos y estadísticos para su aplicación en el diseño, análisis y conclusión de resultados en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
Discutir y enfatizar los aspectos de calidad necesarios para la conducción de estudios clínicos y analíticos para determinar bioequivalencia según la normatividad vigente de COFEPRIS, mediante el análisis y discusión de casos.
Coordinador académico
Carlos Alejandro Díaz Tufinio
Líder académico del programa
Carlos Díaz Tufinio es Ing. en Biotecnología por el Tec de Monterrey, con enfoque en Biotecnología Médica y Farmacéutica. Mediante sus estudios de Maestro en Ciencias Bioquímicas, Diplomado en Farmacología Clínica y Especialista en Estadística Aplicada UNAM, se especializó en estructura y función enzimática, fármacos biotecnológicos y métodos estadísticos aplicados a las ciencias médico-biológicas. Es candidato a Doctor en Investigación Clínica Experimental, con enfoque en Farmacocinética y Farmacogenética. Tiene experiencia en industria farmacéutica, terceros autorizados para bioequivalencia y biocomparabilidad, empresas de investigación por contrato (CROs), así como en proyectos de emprendimiento en ramas biotecnológicas, además de que participa activamente como consultor en proyectos de investigación y capacitación especializada. Colabora con la agencia regulatoria nacional COFEPRIS como experto técnico en estadística y biocomparabilidad, es miembro de los Subcomités Mexicanos del Codex Alimentarius FAO/OMS y del Subcomité de Estadística de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
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