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Adquiere conocimientos prácticos sobre los productos farmacéuticos y los fundamentos de la biocomparabilidad y sus estudios actuales.
Adquirir un marco conceptual y práctico sobre los productos farmacéuticos biotecnológicos, los aspectos clínicos y químico-biológicos implicados, así como los fundamentos de la biocomparabilidad y sus estudios correspondientes.
Si cuentas con experiencia gerencial en el campo de la industria farmacéutica, este programa te concede capacitación de primera mano con expertos en el área.
Biocomparabilidad
Industria biofarmacéutica
Estudios preclínicos
Estudios clínicos
Medicamentos biotecnológicos
Caracterización analítica
Disfrutar en tiempo real tus clases, sin importar el lugar en donde estés
Vivir tus sesiones de Educación Continua de una forma 100% sincrónica con los mejores maestros
Aprovechar los recursos de consulta seleccionados especialmente por expertos en la materia a través de una plataforma de aprendizaje digital
Obtener una atención más personalizada pues estarás en un grupo pequeño
Realizar un networking con profesionistas de todo el mundo
M1
Medicamentos biotecnológicos: Generalidades, conceptos y regulación.
12 Hrs.
Conocer y repasar los fundamentos de la biotecnología, así como las generalidades de los bioproductos, propiedades y sus métodos de producción.
M2
Fases preclínica y clínica.
12 Hrs.
Introducir al participante a los aspectos esenciales de los estudios preclínicos y clínicos para establecer biocomparabilidad en medicamentos biotecnológicos.
M3
Fase analítica y estadística.
18 Hrs.
Repasar los aspectos de análisis químico y estadístico esenciales para fundamentar la biocomparabilidad como una prueba determinante para establecer similitud biológica en dos bioproductos farmacéuticos.
M4
Regulación y calidad en investigación en biocomparables (Presentación de monografías de producto).
6 Hrs.
Discutir y enfatizar los aspectos de calidad necesarios para la conducción de estudios clínicos y analíticos para determinar biocomparabilidad según la normatividad vigente. Presentar y discutir el desarrollo de un medicamento biocomparable, incluyendo el planteamiento de los estudios preclínicos, clínicos y analíticos, justificados estadísticamente, como ejercicio de presentación al Subcomité de Productos Biotecnológicos de COFEPRIS.
|
Campus |
Fecha de inicio |
|---|---|
| Programas en Línea | 02 Agosto, 2024 |
Duración
48 Hrs
Modalidad
Aula Virtual
Carlos Díaz Tufinio es Ing. en Biotecnología por el Tec de Monterrey, con enfoque en Biotecnología Médica y Farmacéutica. Mediante sus estudios de Maestro en Ciencias Bioquímicas, Diplomado en Farmacología Clínica y Especialista en Estadística Aplicada UNAM, se especializó en estructura y función enzimática, fármacos biotecnológicos y métodos estadísticos aplicados a las ciencias médico-biológicas. Es candidato a Doctor en Investigación Clínica Experimental, con enfoque en Farmacocinética y Farmacogenética. Tiene experiencia en industria farmacéutica, terceros autorizados para bioequivalencia y biocomparabilidad, empresas de investigación por contrato (CROs), así como en proyectos de emprendimiento en ramas biotecnológicas, además de que participa activamente como consultor en proyectos de investigación y capacitación especializada. Colabora con la agencia regulatoria nacional COFEPRIS como experto técnico en estadística y biocomparabilidad, es miembro de los Subcomités Mexicanos del Codex Alimentarius FAO/OMS y del Subcomité de Estadística de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
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