- Capacitación especializada de primera mano con docentes expertos en el área, quienes apoyan a la agencia regulatoria. Actualización en el área y una perspectiva a futuro que están por entrar al mercado.
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Curso
Medicamentos Biotecnológicos y Biocomparabilidad (Virtual)
Salud
Nivel: Intermedio
Adquirir un marco conceptual y práctico sobre los productos farmacéuticos biotecnológicos, los aspectos clínicos y químico-biológicos implicados, así como los fundamentos de la biocomparabilidad y sus estudios correspondientes.
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Modalidad
Aula Virtual
Inversión
$27,200
*MSI con tarjetas participantes emitidas en México
Ver formas de pago disponibles
Cálculo realizado con el tipo de cambio vigente al 24/04/2026 según el Banco de México ($17.41 MXN/USD). El monto final a pagar puede variar conforme al tipo de cambio aplicable al momento de la transacción.
Duración
48 horas
Sobre el programa:
Siguenos en:
¿Qué aprenderás?
¿A quién va dirigido?
- Si cuentas con experiencia gerencial en el campo de la industria farmacéutica, este programa te concede capacitación de primera mano con expertos en el área.
Habilidades que desarrollarás:
Biocomparabilidad
Industria biofarmacéutica
Estudios preclínicos
Estudios clínicos
Medicamentos biotecnológicos
Caracterización analítica
¿Cómo se imparte el programa?
Modalidad Aula Virtual
Aprende en sesiones remotas con docentes y grupos reducidos. Participa activamente, comparte ideas y fortalece tu experiencia con práctica colaborativa.
- Sesiones en vivo con profesores expertos
- Aprendizaje 100% interactivo.
Temario
Conocer y repasar los fundamentos de la biotecnología, así como las generalidades de los bioproductos, propiedades y sus métodos de producción.
Introducir al participante a los aspectos esenciales de los estudios preclínicos y clínicos para establecer biocomparabilidad en medicamentos biotecnológicos.
Repasar los aspectos de análisis químico y estadístico esenciales para fundamentar la biocomparabilidad como una prueba determinante para establecer similitud biológica en dos bioproductos farmacéuticos.
Discutir y enfatizar los aspectos de calidad necesarios para la conducción de estudios clínicos y analíticos para determinar biocomparabilidad según la normatividad vigente. Presentar y discutir el desarrollo de un medicamento biocomparable, incluyendo el planteamiento de los estudios preclínicos, clínicos y analíticos, justificados estadísticamente, como ejercicio de presentación al Subcomité de Productos Biotecnológicos de COFEPRIS.
Coordinador académico
Carlos Alejandro Díaz Tufinio
Líder académico del programa
Carlos Díaz Tufinio es Ing. en Biotecnología por el Tec de Monterrey, con enfoque en Biotecnología Médica y Farmacéutica. Mediante sus estudios de Maestro en Ciencias Bioquímicas, Diplomado en Farmacología Clínica y Especialista en Estadística Aplicada UNAM, se especializó en estructura y función enzimática, fármacos biotecnológicos y métodos estadísticos aplicados a las ciencias médico-biológicas. Doctor en Investigación Clínica Experimental, con enfoque en Farmacocinética y Farmacogenética, proyecto mediante el cual hizo contribuciones a la farmacología de fármacos antidepresivos. Tiene experiencia en industria farmacéutica, terceros autorizados para bioequivalencia y biocomparabilidad, empresas de investigación por contrato (CROs), así como en proyectos de emprendimiento en ramas biotecnológicas, además de que participa activamente como consultor en proyectos de investigación y capacitación especializada. Colabora con la agencia regulatoria nacional COFEPRIS como experto técnico en estadística y biocomparabilidad, es miembro de los Subcomités Mexicanos del Codex Alimentarius FAO/OMS y de los Comités de Estadística y de Productos Biotecnológicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
Nuestros estudiantes hablan
Valoración: 9.5
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Guadalupe
El curso de Biotecnología me pareció muy completo y enriquecedor, con ponentes y temas de gran calidad. Sin embargo, me hubiera gustado que alguien fuera integrando los diferentes temas para comprender mejor la secuencia y relación entre ellos. Tal vez esto se deba a que no trabajo directamente en esta área, pero aun así el curso me brindó un excelente panorama general y me permitió conocer cómo se ha actualizado toda la regulación. Aun así, me costó un poco de trabajo englobar toda la información presentada.
Claudia Maribel
Vale la pena tomar este curso como manera introductoria para el conocimiento y entendimiento tanto del desarrollo, manufactura, preclínica y clínica de medicamentos biocomparables
Ana Karen
Tola la información fue muy enriquecedora, gracias.